中国人的“血管”,却被德国和日本企业牢牢掐住……


跟“卡脖子”一样亟待解决的,还有“掐血管”。

2022年11月,江苏百优达的创新产品“人工血管”获得国家药监局批准上市,用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。令人难以想象的是,这是首款国产人工血管。

疫情期间,人工血管缺货的信息震惊很多国人,原来我们听了这么多年的“搭桥手术”,用的竟然一直是进口人工血管。目前占据我国人工血管90%市场的是来自德国的迈柯唯和日本的泰尔茂两大巨头,戈尔、巴德等企业则占据剩下的10%。

这一根小小的人工血管,可不像一些人所说的“中国人不会做圆珠笔尖”的故事那样励志,长期以来都是中国医疗器械行业难以到达的高度。

被“卡脖子”背后

近年来,心血管疾病的发病率逐年增高。根据《中国心血管健康与疾病报告2021》,中国大陆急性主动脉夹层年发病率已经达到了2.8/10万。人工血管又被称为“生命通道”,在临床上应用非常广泛,使用人工血管替换病变人体血管是最有效的治疗方法,常用于主动脉手术中。

早在1952年,国外学者Voorhees首次研制出维纶(Vinyon“N”)人造血管,次年用于临床。

之后,各国医学科研人员研究人工血管的探索就未曾中断。但人工血管的技术门槛难度很大,既要具备组织相容性、血液相容性,不能引起排异反应,还要有柔韧性、易于缝上、不易形成血栓、不能漏血等要求。

总之就是:既要,又要,还要,还要,还要……

国内每年准备到医院接受外科主动脉治疗的患者有四五万例,两大巨头迈柯唯和泰尔茂几乎垄断了国内人工血管市场。

做出第一个国产人工血管的百优达创始人杜广武1988年在英国获得纺织学博士学业,1997年进入人工血管领域,他曾在迈柯唯任人造血管研发技术总监多年。百优达人工血管外层经纱采用弹性纱线,中间层采用非弹性纱线,纬纱采用弹性和非弹性组成的复合纱线,使血管有更小且均匀的孔隙,以控制渗血。

国内还有多家企业布局人工血管,包括武汉杨森生物、杭州领博生物、海迈医疗等。目前,这些企业的人工血管类产品正处于研发阶段。

每一次国产替代成功的追赶都是独特的。当国产企业将创新竞争当做日常惯例,卡脖子的问题也必将成为历史。

撰稿 | 曾嘉艺