药监局黑框警告！严重致畸、生殖毒性，这个药备孕及妊娠期禁用

4月24日，国家药监局发布了关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告。

利巴韦林应用的适应证

禁忌症方面：除了上文反复强调的备孕的男女不推荐使用外，地中海贫血、镰刀细胞贫血、有胰腺炎症或明确有胰腺炎患者、有心脏病史或明显的心脏病症状患者、肌酐清除率 <50ml/min 的患者都不建议使用利巴韦林。

如果需要使用，需要注意停药 6 个月内避免怀孕。在治疗开始前、治疗期间和停药后至少 6 个月，服用本品的男性和女性均应避孕，育龄妇女及其伴侣应采取至少 2 种以上避孕方式有效避孕，一旦怀孕立即报告医生。

此外，老年患者中使用本品发生贫血的可能性大于年轻患者，老年人肾功能多有下降，容易导致蓄积，不推荐老年患者使用本品。

致谢：本文经山东省立第三医院副主任药师 张明珠 专业审核

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题图来源：图虫创意

参考文献：

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[3]https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/021511s023lbl.pdf

[4]https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230424171604130.html

[5]https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ypblfytb/20061117010101866.html